要使 NMN 被 FDA 批准为治疗制剂,必须证明这种 NAD+ 前体在治疗人类疾病方面既安全又有效。 这些研究通常由临床前研究提供信息和指导──这是一个在临床试验之前开始的研究阶段,在此期间收集重要的可行性丶迭代测试和药物安全数据,通常是在实验室动物或培养的人体细胞中来进行。

越来越多的研究表明,NMN 可以弥补啮齿动物 NAD+ 与年龄和疾病相关的缺陷。 这些临床前研究是在人类研究之前建立临床价值基础所必需的,表明 NMN 可以提高 NAD+ 水平并影响啮齿动物的健康和寿命。

这些临床前研究的结果为测试 NMN 的益处是否转化为人类铺平了道路。 已经启动了几项临床试验来研究 NMN 对人体生理和健康的安全性和益处。 迄今为止,已经完成了两项人体临床试验,显示了 NMN 在人体中的安全性和益处。

几项临床试验已经或正在研究机构或大学以及生物技术公司进行。

例如,华盛顿大学医学院正在进行两项临床试验:

2021年6月30日,完成了题为“烟酰胺单核苷酸”(NMN)对心脏代谢功能的影响的临床试验(编号:NCT03151239)。 这项研究着眼於摄取 500 mg NMN 至少八周对基本心血管和代谢功能的安全性和影响,特别是糖尿病和心血管疾病的重要危险因素。 因此,研究人员评估了 NMN 对激素胰岛素控制血糖的效果的影响。 研究人员还将研究 NMN 对血脂丶身体和肝脏脂肪以及心血管(心脏)和代谢健康的其他血液丶脂肪组织和肌肉组织标志物的影响。

华盛顿大学医学院也在进行另一项临床试验(编号: NCT04571008),题为 NMN 补充对器官系统生物学 (VAN) 的影响,该试验於 2020 年 10 月开始,目标完成日期为 2025 年 9 月。 这项研究是对临床试验的补充试验 (编号:NCT03151239),采用类似的肌肉胰岛素敏感性测量。 主要区别在於,该试验在更长的时间内(16 周)评估了较低剂量的 NMN(300 mg)。

此外,瑞士生物技术公司 Seneque SA 正在对 NMN 进行各种临床试验,其中一项已完成,两项正在进行中:

已完成的临床试验(编号: NCT04685096),题为含有 NMN (2%) 与安慰剂的化妆品配方的抗衰老功效,於 2021 年 4 月 16 日完成。该试验旨在评估接受含有 NMN (2%) 的化妆品配方的亚洲和非裔美国健康志愿者队列的皮肤皱纹丶浮肿和疲劳黑眼圈外观。 与参考化妆品配方相比,在每天两次使用 28 天和 56 天後,使用皮肤病学控制下的临床评分对产品进行评估。

正在进行的临床试验 (编号:NCT04862338),题为“健康成人烟酰胺单核苷酸(NMN,400 mg/天)的药效学和耐受性”,目标完成日期为 2021 年 10 月 1 日。在该试验中,Senesque SA 正在评估其生理和生物学作用通过研究该产品的耐受性和药效学,在 28 天内接受重复剂量的健康成人的专有 NMN 补充剂 (NMN-C)。 临床试验将测量服用 NMN 後第 14 天和第 28 天血液 NAD+ 水平的变化,并评估研究参与者的不良生理事件,例如高血压或心率波动。 本次临床试验已完成招募,正在积极开展中。

Senesque SA 正在进行的第二项临床试验 (编号:NCT04664361),题为 NMN 对中等体力活动的健康志愿者的肌肉恢复和体能的影响,自 2021 年 3 月 9 日起一直在招募参与者。本研究的目的是评估 NMN 补充剂的效果 (250 和 500 mg/天,超过 38 天)在健康志愿者中与安慰剂相比,在肌肉恢复丶体能丶心肺恢复和对努力的艰巨性的感知方面进行适度体育锻炼。 该研究还将研究体育锻炼前後的血乳酸水平丶对运动後肌肉疼痛(痉挛)强度的感知丶身体成分和血液中的 NAD+ 水平。

NMN的人体临床试验正在如火如荼的进行当中,相信在不久的将来,我们将会看到更多科学实证的证据来表明NMN在人体上的安全性和有效性。

文章来源: https://www.nmn.com/clinical-trials

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